和生视界

眼底图像评价服务（科研读片&新药评价 )

基于眼底图像，结合计算机图像识别技术 , 利用图像软件实现眼底病变的自动识别和数据提取，进行眼底图像定性定量分析，包括病灶量化测定、血管参数测定、血氧饱和度测定、ETDRS 等，获得眼底病变的直观、客观、精确的数据。以此，提供眼底信息的深度挖掘分析服务。和生视界凭借在眼底领域的医学科研优势、先进的大数据技术和云计算平台，为各大科研机构和制药企业提供一系列关于科研读片和药物评价的解决方案。

整体方案

1、图像相关研究方案制订

2、研究相关一系列SOP文档

3、图像采集人员资格认证

4、贯穿研究周期的图像质量监控

5、符合临床研究流程的云平台，实现图像实时上传、质量实时评估

6、数据永久存储、数据安全、数据溯源

7、图像分析（规范的SOP读片、严格的三级读片制度）

血管参数检测

①　检测内容：动静脉管径、血管弯曲度，交叉征分析等。

②　图像要求：以视盘为中心眼底图像，图像质量良好。

③　适用对象：单次眼底图像、多次眼底图像对比。

④　检测方案：采用计算机自动识别技术进行视网膜血管检测并有效识别血管边界，选择符合试验方案的数据进行数据检测分析，实现血管管径和血管弯曲度测量。

⑤　评价报告：所有测量病例的血管管径、动静脉比值、弯曲度值数据报告；对应血管检测图。

⑥　分析意义：眼底微血管在慢性血管性疾病中出现改变较早，可以通过眼底微血管情况分析全身微血管状态。眼底血管参数测量可用于分析血管参数与病程、病情之间的关联性等，敏感地反映治疗方案及药物的疗效。

病变量化检测

①　检测内容：出血面积、硬性渗出面积、软性渗出面积。

②　图像要求：图像质量良好。

③　适用对象：单次眼底图像、多次眼底图像结果对比。

④　检测方案：利用计算机自动完成视盘和病灶的边界识别，定量测定微血管瘤、硬性渗出、出血、软性渗出等病变。

⑤　测量报告：各病灶量化数据报告。厦门：药物治疗糖尿病视网膜病变眼底量化分析。

⑥　分析意义：病变量化检测可敏感反映病变变化与疾病病程、病情之间的关系，可用于分析干预措施对疾病治疗前后变化的影响，或者分析不同干预措施对疾病变化的影响，敏感地评价干预措施的疗效或安全性。

血氧饱和度分析

新药临床疗效评价

某新药临床前研究

某中药注射剂治疗糖尿病视网膜病变的疗效评价

ETDRS 分级【国际科研分级标准】

①　图像要求：ETDRS 标准 7 区立体眼底照相，图像质量良好。

②　适用对象：单次眼底图像、多次眼底图像对比。

③　分级方案：读片员通过 ETDRS 读片平台进行双盲阅片，结合专家审核制度进行眼底图像的 ETDRS 分级。用户也可选择美国威斯康辛大学眼底读片中心阅片。

④　分级报告：所有病例的 ETDRS 等级数据报告。

⑤　评价意义：ETDRS 分级作为糖尿病视网膜病变国际科研分级标准，相比较于临床分级更为细致，多用于糖尿病视网膜病变用药前后的眼底病变情况分析。